党的二十大报告提出，“发展数字贸易，加快建设贸易强国”。随着互联网技术的进步和数字经济的发展，跨境医药电商已成为重要的外贸方式，并且发展势头十分强劲。
据统计数据显示，2023年国内主流电商平台跨境药品消费者超过2000万人。通过线上平台购买跨境药品已经为广大消费者所熟知，为满足群众多样化健康需求提供了重要支撑。
“但相比于群众对跨境药品用药需求而言，目前跨境医药电商供给仍存在较大缺口，亟待创新供给模式，更好满足消费者需求。”全国政协委员、京东集团技术委员会主席曹鹏表示。
曹鹏指出：“但目前跨境药品网购仍处于起步阶段，需求与供给间还存在较大缺口，比如，跨境电商正面清单中药械品类的可经营范围依然比较受限，对跨境医药电商模式的监管仍有待完善，跨境医药电商试点亟待扩大创新举措。”
为推动跨境医药电商健康发展，曹鹏提出了两点建议。
一是，建议支持个人行邮等多种跨境医药电商模式，多种途径满足百姓多元化用药需求。海外（包括港澳地区）外用、口服类非处方药有大量安全性高、品牌成熟的优质商品，在内地市场有着旺盛的自用需求。目前，内地各大主流电商平台通过进行商品信息展示及提供跳转链接的方式，为老百姓在海外平台购买跨境电商正面清单内的药品及个人行邮模式进境的跨境药品提供了便利。
曹鹏表示：“在正面清单不能迅速扩展满足消费者需求期间，相关部门对个人行邮类跨境药品销售模式予以支持，在保障跨境药品的用药安全基础上，不要禁止国内电商平台为个人行邮跨境药品提供信息展示和海外平台跳转链接服务，提升安全、便捷购买海外药品的通道和规模。”
二是，建议加速扩大跨境正面清单的药械范围。
自2019年北京市开展“跨境电商进口医药产品试点”以来，4年多的时间内进行了两次扩品，其中2021年扩充6个品牌、2023年扩充4个品牌，两次加在一起新增了10个品牌。目前正面清单内累计可经营医药约12个品牌，覆盖约150个品种，但这一数量仅占活跃跨境药品品牌的3%，药械品类的可经营范围依然比较受限。
“就进口药械行业而言，有较多技术领先、安全性高的海外产品在国内零售市场拥有较大需求，如血糖仪、雾化器及已在国外上市的非处方药等，目前无法通过跨境电商等渠道得以满足。”曹鹏建议监管部门在组织行业专家论证基础上，加快拓展正面清单药械品种，支持通过跨境电商引进安全性高、需求广的药械产品，为群众提供更为丰富的海外医药健康商品。
行业小知识
跨境OTC药品零售探究
一、先了解几个概念
1、OTC：即非处方药（over the counter），非处方药是已经多年实践证明安全性很高的药物，这类药物消费者可以直接去购买【不用拿医生开的处方】。
2、跨境电商：是指分属于不同国境（关境）的主体，通过互联网平台达成交易、线上完成跨境支付，再通过跨境物流方式实现商品交付的新型国际贸易方式。目前进口主要有两种模式：分别网购保税进口（海关监管代码1210）、跨境直购进口（海关监管代码9610）。
3、药品跨境电商：这里是指零售进口模式，海外药品通过跨境进口方式，把国外（境外）药品，通过互联网平台交易，通过国际跨境物流运递到海关监管场所，清关放行后经国内快递配送到境内消费者。
4、跨境电商正面清单：2016年4月7日后，多部委四次颁布跨境电商正面清单，即跨境电商零售进口只能卖正面清单里的商品，最新版为《跨境电子商务零售进口商品清单（2019版）》，共计1413个类目商品。
1、2018年11月，财政部等13个部门发布公告《关于调整跨境电子商务零售进口商品清单的公告（2018年第157号）》，该清单首次增加跨境OTC类目，但仅开放中药酒、清凉油、纱布、绷带等品类，具体如下：
2、2019年12月，财政部等13个部门联合发布《关于调整扩大跨境电子商务零售进口商品清单的公告》，并公布了最新跨境电商零售进口商品正面清单（2019年版）。单单从跨境OTC板块而言，19年版本在18年版本的基础上新增无菌外科肠线、凝胶制品等，抗癌药品和创新药并没在清单中。具体如下：
3、2019年12月30日，国家药监局正式批准北京“跨境医药电商试点”政策。北京市药品监督管理局会同北京市商务局、北京海关、北京天竺综合保税区管理委员会制定了《北京市跨境电商销售医药产品试点工作实施方案》。这一方案的发布，是国家对于跨境药品在电商领域的重大尝试和突破，以最大程度保证跨境药品的安全性。
4、2020年国家发展改革委关于印发《关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》的通知：发展药品加工贸易。依托博鳌乐城国际医疗旅游先行区的支持政策，优化仿制药、肿瘤药等海外创新药的测试审批流程，推动海外OTC药物进口创新模式在海南先行先试。
5、2021年5月，国务院发布《关于同意在河南省开展跨境电子商务零售进口药品试点的批复》，跨境试点从北京拓展到河南。
6、2021年全国两会期间，全国人大代表蔡卫平建议在广州开展港澳药品跨境电商进口试点，将已取得内地进口药品注册证的港澳OTC类药品以及港澳地区卫生署取得注册的OTC药品（港澳地区的药品监督管理为第三类药物）纳入跨境电子商务零售进口商品清单。广东省、广州市依托华南保税医药分拨中心，推出“一产业一策略”“一企业一方案”的监管、配套服务措施。
7、2021年两会上，全国人大代表、天津自贸试验区常务副主任、天津滨海新区区长杨茂荣提出了“支持天津自贸试验区作为跨境电商进口药品和医疗器械试点地区”的建议。他认为“将跨境电商模式植入全球医疗产业贸易，是破解国内医疗机构、消费者购买进口药昂贵等难题的一剂新“解药”。目前，由于国内药品及医疗器械产品注册流程普遍较长，国外领先医疗技术不能及时在中国同步上市，普通消费者只能通过私人邮包代购等形式购买，带来市场监管风险和税收损失。
（1）入境后不得进行二次销售。
（2）包裹限额：港澳台800人民币/其他地区1000人民币。
（3）需要提供收件人身份证信息、收件地址等完成清关申报。
目前菜鸟在国内有两个保税仓开展跨境医药进口试点，分别是北京和郑州OTC仓。目前天猫国际采取保税发货模式+香港直邮发货相结合的物流模式，京东国际仍然以香港海外直邮发货模式为主。
2021年5月，河南正式获批成为全国唯一跨境电商零售进口药品试点。目前首批试点药品为已取得我国境内上市许可的13个非处方药，分别为：康腹止泻片、和胃整肠丸、金牌风油精、樟薄玉香软膏、活络油、普济丸、健妇胶囊、薄荷活络膏、薄荷护表油、岭南正红花油、岭南黑鬼油、肚痛健胃整肠丸、四季平安油。
4月11日，首单跨境电商零售进口药品是产地为香港的岭南正红花油，消费者在下单支付2分钟后，药品已完成通关，快递公司从位于河南郑州的河南保税物流中心医药仓库内取货后，以快递形式将药品发送给消费者。药品均贴有商品溯源二维码，可查询药品基本信息、通关及物流信息，实现了全链条、最小包装可追溯，确保用药安全。
郑州海关相关负责人介绍，区别于以往国内消费者购买进口药品“由国外厂家到国外批发商、国内代理商，再到国内销售平台”的一般贸易进口模式，跨境电商零售进口药品采取“1210”保税模式，由药品生产商直达国内销售平台，极大减少了中间流通环节，让药品以最快速度到达消费者手中。同时，根据试点批复方案，在年度交易限值内，跨境零售进口药品关税税率暂设为0%，进口环节增值税、消费税按法定应纳税额的70%征收，因此价格总体低于一般贸易模式进口药品。
消费者“快、真、省”买到进口药的背后，是全流程监管模式的精密设计。河南省充分发挥跨境电商制度创新领先优势，大胆首创，商务、海关、药监等多部门协同配合，精心研究监管流程，设计出全新的通关申报系统、药品溯源系统及商业运作模式，建立起高效有序的进口药品流通体系。河南省商务厅相关负责人介绍，试点创新实现了药品监管与跨境电商相结合，全流程追溯模式保证药品来源可查、去向可追、责任可究，并实现了多部门协同监管及线上无纸化审批。“这一新模式既拓展了跨境电商进口商品种类，也为国内消费者购买进口药提供了更加便利的新路径。”中国（郑州）跨境电商综试区专家委员会委员潘勇认为，这为全国跨境电商模式创新闯出了一条新路子。未来，河南还有望逐步扩大进口药品品类，将清单扩展为境外已上市国内未上市的非处方药、国内已上市的处方药和国内未注册、医疗机构临床急需的处方药。
根据国务院批复河南省开展跨境电子商务零售进口药品试点政策后，提炼如下：
（1）试点实施政策依据：《中华人民共和国药品管理法》，在现有法律框架内开展试点品种；
（2）药品类目：13个非处方药；
（3）税收监管：在跨境电商零售进口商品单次（即单笔5000元）、年度交易限值内（即年度2.6万），关税税率暂时设为0%，进口环节增值税、消费税暂按法定应纳税额的70%征收。
（4）试点周期：3年
试点整体将按照“三平台一中心”的模式开展运营工作，即：
（1）药品交易网
（2）特殊监管区域平台
（3）地方药品试点外综服平台
（4）处方审核和流转中心
2、四个准入：
（1）平台准入
（2）企业准入
（3）产品准入
（4）全流程追溯
3、四个批次和阶段：
河南跨境电商进口药品和医疗器械试点周期为三年，试点进口药品和医疗器械产品分为四个批次和阶段:
第1批次，国内已上市非处方药，但是是非跨境电商正面清单的，第一批的第一期有13个产品，主要是消费者常见购买的境外护理产品。
第2批次，在国内未上市，在境外上市境内未上市的非处方药。
第3批次，国内已上市的境外处方药。
第4批次，按照相关法律法规向医疗机构临床需要的应急药品；国内未注册的用于临床急需的境内未上市的处方药。
整个试点的跨境医药产品按照先易后难进行。
4、河南药品跨境试点入局企业：
国药控股河南股份有限公司、华润河南医药有限公司、法国城市药房集团、洋葱集团、河南省医药有限公司、河南九州通医药有限公司代表分别与河南省中大门医药科技有限公司和河南省中大门网络科技有限公司签署了相关合作协议。
六、海外药企品牌目前如何通过跨境进口进入中国市场？
根据《药品管理法》规定“在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书。禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品。”因此，药品进口有严格的管理规定。境外药品进口前需要到国家药品监督管理局进行药品备案，对申报企业的资质和药品申报材料有较高要求，跨境电商进口药品企业申请难度较大，需要国家药品监督管理局的支持。
现有正面清单，关于药品的类目极少，仅限橡皮膏、药棉、纱布、绷带、凝胶制品等“不痛不痒”的商品，其他关于器械的几乎都备注“按照医疗器械管理的商品除外”，相当于把医疗器械排除在正面清单外。河南获批药品跨境进口试点的本质就是：准备突破OTC和医疗器械清单限制。根据财政部等13个国家部委印发的《关于调整扩大跨境电子商务零售进口商品清单的公告》（财政部公告2019年第96号），清单中的药品只有中药酒、清凉油、橡皮膏，很多深受民众欢迎的港澳OTC药品，包括退热贴、止痒药膏、胃药、止咳水、消毒药等不属于正面清单名录。
下图：2019版跨境进口正面清单
想要突破跨境进口商品正面清单，无外乎两种途径：
途径一：扩充正面清单
在现有清单增加更多药品及医疗器械类目。但这涉及到两个难点：
（1）正面清单的类目变更，会涉及多部委联合研讨、批准，最新版的已过去2年，迟迟未变。药类产品比较敏感，需要较长时间研讨。
（2）正面清单是普惠化的，原则上所有跨境进口试点城市都适用；如果清单增加更多药品、医疗器械类目，试点区域无限扩大化，对传统贸易方式及国内药企冲击大，也加大了监管压力。
途径二：试点、试点、还是试点... ...
就像早期开放跨境电商零售试点城市一样，药品跨境进口，属于新业务，监管机构秉承“包容审慎”的态度，需要在某些具有较强影响力的地方，开放试点；以此验证市场需求，形成比较成熟的监管方式，从地方版清单上升到全国版清单，真正实现跨境电商“普惠化”，但这个过程非常漫长。
海外药品企业通过跨境进口进入中国市场--提出几点建议：
（1）关注即将发布的试点药品类目清单，确保自己产品在清单内；
（2）取得相应资质，并在国内找一个代理公司，委托销售，搭建跨境电商平台，接受海关监督，向海关推送三单信息清关；
（3）目前形式来看，按理应该可以和首批签约的药企，成为药企海外药品采购来源，通过其在试点城市搭建的平台销售；
以下是海外品牌方通过跨境进口方式进入中国路线图：国际物流、一线入仓、消费者平台下单、海关核验、二线出仓、消费者签收。
七、为什么河南成为药品跨境电商试点？
（1）河南地处中原腹地，不沿边、不靠海的劣势，促使其大胆创新、敢为人先。加上人口基数大，消费市场潜力大；近三年，郑州市跨境电商交易额始终保持在25%左右的快速增长，今年一季度，交易额近270亿元，增长43%，加速成为全球网购集散分拨中心。
（2）河南一直是跨境电商新模式创新发源地，如早期的网购保税进口（1210）模式，以及“网购保税+线下自提”模式，都是从郑州率先探索发起，并深刻影响着中国跨境电商零售进口监管模式。早在试点获批前，河南就做了大量准备：早前的河南就开设了国内首个跨境电商进口药品和医疗器械试点；
（3）此外，大环境的开放至关重要：今年国内医疗开放政策（医药互联网政策放开）+跨境电商海关给予支持，项目落地可行性系数提高。离开政策的支持，一切想法都只能在摇篮中沉睡。
目前北京、河南已形成药品跨境进口试点，位居华北、华中，海南自贸港也沐浴在政策春风中试点“医疗旅游”“跨境医疗”，大但推测下一个试点，可能就是海南。
2025年，是海南自贸港启动全岛封关运作关键年。届时不再保留洋浦保税港区、海口综合保税区等海关特殊监管区域。2025年后，海南全岛皆为海关特殊监管区域，都可以从事跨境电商零售业务。“到2025年，跨境电商政策体系进一步完善，发展环境进一步优化，发展水平进一步提升”，无论海南自贸港，还是全国范围内的跨境电商营商环境，都会成为相互影响、彼此协作的重要部分。
部分企业已经嗅到了商机，海南爱乐活跨境免税大药房是一个刚刚诞生的年轻品牌，在爱乐活跨境免税大药房的身后，海控免税、一龄医疗、众信旅游优势共享、资源整合、不断强化爱乐活跨境免税大药房的竞争力，三方在全球商品甄选与供应链打造、专业化商品甄选服务、市场影响力拓展等极具竞争性优势。俩次亮相中国国际消费品博览会，是对海南大健康服务阶段性成果的全球展示。爱乐活跨境免税大药房在心脑血管养护、骨骼能量升级、免疫力提升、男女呵护、视力提升、身体状态调整、身体六高管理、睡眠质量优化、儿童健康呵护等多个社会健康热点领域，都带来了全球化精品整合的解决方案。
自贸港发展，任重道远。我们期待更多的跨境电商企业，加入这个赛道，在“零关税”和“一线放开”的政策背景下，结合自贸港独有的禁限清单，探索发展医药、宠物食品等特殊品类跨境电商，扩大跨境电商交易范围，打造特色发展模式。
1、跨境OTC药品相关梳理：
https://zhuanlan.zhihu.com/p/395512579
2、全国首单！跨境电商药品河南落地，13个进口OTC可零售（附名单）：https://new.qq.com/rain/a/20220412A07KD900
3、进口药品跨境电商试点是什么：
https://weibo.com/ttarticle/p/showid=2309404636360119287972#_loginLayer_1661171927496
4、代表建议：有必要建立一套适用于跨境OTC药品零售的管理机制：
https://www.guangzhouinfo.cn/home/article/view/id/18476.html
