在当下的医药行业，一场悄然而至的变革正深刻地影响着市场格局。原研进口药，曾经在国内医药市场占据重要地位的 “主力军”，如今正逐步退出中国市场。

这一变化不仅在医药行业内引起轩然大波，也为跨境药电商带来了前所未有的发展机遇。

原研进口药，缘何退场？

自 2018 年药品集中带量采购政策推行以来，我国医药采购领域发生了翻天覆地的变化。截至目前，已累计采购 435 种药品，涵盖了多个治疗领域，从常见的慢性病用药到部分疑难病症的治疗药物。

到了第十批全国药品集中采购，原研药企的表现令人大跌眼镜。像默沙东这样的国际知名药企，其泊沙康唑注射液报价是限价的 5 倍多，泊沙康唑肠溶片报价超限价 4 倍，如此悬殊的价格差距，使得其在竞标中毫无优势可言；健赞的司维拉姆片报价也远远高于国采限价，这种非理性的报价行为，反映出原研药企在面对我国集采政策时的两难境地。

甚至还有部分原研药企，直接选择不参与报名和报价，彻底放弃了在集采市场的竞争，以一种决绝的姿态退出了这场激烈的角逐。

深入探究原研进口药退场的原因，成本因素首当其冲。原研药的研发过程堪称一场漫长而昂贵的马拉松。

从药物的早期研发阶段，历经无数次的实验室研究、动物实验，再到复杂的临床试验，往往要历经 15 年左右的时间，期间还需投入数亿美元的巨额资金。这不仅需要大量的人力、物力和时间成本，还面临着研发失败的巨大风险。

高昂的研发成本使得原研药的定价居高不下，以满足药企收回成本并获取利润的需求。而我国药品集中采购政策有着严格的限价标准，旨在通过以量换价的方式，降低药品价格，让更多患者受益。在这种情况下，原研药很难将价格降到符合要求的水平，无法在价格竞争中与仿制药抗衡。

专利期的结束也是原研药市场份额被蚕食的重要原因。一旦原研药的专利期到期，大量仿制药便如雨后春笋般涌现。仿制药的研发成本相对较低，它们无需重复原研药漫长而昂贵的研发过程，只需证明其质量和疗效与原研药一致即可。

在国家推行的 “仿制药质量和疗效一致性评价” 政策下，仿制药的质量和疗效与原研药的差距不断缩小。凭借着价格优势，仿制药迅速抢占市场份额，让原研药在市场竞争中节节败退。

从政策层面分析，国家药品集中采购政策始终坚持 “质量优先” 的原则，以通过质量和疗效一致性评价作为仿制药入围的硬性条件。这一政策不仅对药品的质量提出了严格要求，还在价格上进行了严格把控。

原研药在这种政策环境下，价格劣势尽显，在激烈的市场竞争中难以立足。与此同时，医保政策也在推动医院倾向于选择价格较低的仿制药，以控制医保成本。医院作为药品的主要销售终端，在医保政策的引导下，更愿意采购性价比高的仿制药，这也进一步压缩了原研药的市场空间。

跨境药电商，机遇几何？

原研进口药的退场，却为跨境药电商打开了一扇充满希望的新大门。近年来，中国医药电商市场呈现出迅猛的发展态势。

根据艾媒咨询的数据显示，从 2016 年到 2022 年，中国医药电商市场规模逐年攀升，2022 年规模达到了 2486.0 亿元，同比增长 10.0%。预计到 2026 年，这一数字将突破 3400.0 亿元，市场前景十分广阔。2022 年，中国医药电商市场规模占全医药行业比例为 14.5%，预计 2025 年占比将达 18.4%，医药电商渗透率增长潜力巨大。这一数据充分表明，医药电商在我国医药市场中的地位日益重要，发展潜力不容小觑。

从需求端来看，消费者对跨境药品的需求日益旺盛。2023 年，全国跨境药品零售交易量超过 100 亿元，国内主流电商平台累计交易跨境药品零售订单超过 1 亿人次，购买过跨境药品的消费者超过 2000 万人。这一庞大的消费群体和交易量，反映出跨境药品在国内市场有着巨大的需求空间。随着人们生活水平的提高和健康意识的增强，消费者对药品的需求不再局限于国内市场，他们渴望获得更多种类、更高质量的药品，跨境药品正好满足了这一需求。

政策的支持也为跨境药电商的发展提供了有力保障。

2021 年 5 月，国务院批复同意在河南省开展跨境电子商务零售进口药品试点，这是我国跨境药电商发展的重要里程碑；

2021 年 7 月，国务院办公厅指出要稳定推进以电子商务为基础的医药进口试点，进一步明确了政策方向；

2021 年 9 月，明确提出在符合条件的自贸区内开展部分药品及医疗器械的跨境电商进口业务，为跨境药电商的发展提供了更广阔的空间；

2023 年，上海发布方案探索开展跨境电商零售进口部分药品业务，各地纷纷积极探索跨境药电商的发展模式，为行业发展注入了新的活力。

海南作为我国的自由贸易港，在发展跨境药电商方面有着得天独厚的优势。海南拥有众多的跨境电商平台，这些平台汇聚了丰富的资源和先进的技术，能够为跨境药电商提供高效的运营支持。

同时，海南还构建了完善的物流体系，无论是国内物流还是国际物流，都能实现快速、准确的配送，确保药品能够及时送达消费者手中。

此外，海南丰富的医疗旅游资源也为跨境药电商的发展提供了独特的机遇。将医疗旅游与跨境药电商相结合，可以打造出具有海南特色的跨境药电商模式，吸引更多的国内外游客和消费者，实现产业的协同发展。

跨境药电商，如何布局？

要在跨境药电商领域成功布局，需要满足一系列核心条件。首先，拥有一家海外公司是必不可少的，比如在香港注册公司。香港作为国际金融中心和贸易枢纽，拥有完善的法律体系和便捷的营商环境，无论是重新注册一家公司，还是接手现成的公司，都能为跨境药电商提供便利的运营平台。其次，药牌是进入跨境药电商市场的关键准入凭证。药牌的获取可以通过重新办理，也可以接手现成的，这需要企业根据自身的实际情况和发展战略进行选择。

稳定的供应链是跨境药电商的生命线。以 OTC（非处方药）资源为例，企业可以选择自己备货，建立完善的库存管理体系，确保药品的供应稳定；也可以寻找可靠的代发供应商，通过合作的方式实现资源共享，降低运营成本。搭建跨境药平台也是关键环节，这个平台要支持社交电商裂变，形成 “平台 - 服务商 - 店主 - 消费者” 的创新模式。通过社交电商的裂变传播，可以快速扩大用户群体，提高品牌知名度，实现业务的快速增长。

解决跨境支付问题是跨境药电商顺利运营的重要保障。要实现境内消费者人民币支付，实时汇率转外币如美元到境外账户，这需要企业与专业的支付机构合作，建立安全、便捷的支付体系，确保支付过程的顺畅和资金的安全。最后，对接海外仓也是不可或缺的环节。完成头程海外仓发货到国内海关口岸、海关清关缴税以及国内快递派送到消费者手中的流程，需要企业与物流企业、海关等各方密切合作，确保整个供应链的高效运转。

海南省跨境电子协会也将充分发挥自身优势，为会员企业提供全方位的支持和服务。我们将加强与政府部门的沟通协调，积极反映行业诉求，争取更多有利于跨境药电商发展的政策支持；组织开展各类培训和交流活动，邀请行业专家、学者和成功企业代表分享经验，提高会员企业的业务水平和创新能力；整合行业资源，为会员企业搭建合作平台，促进企业之间的合作与交流，共同推动跨境药电商的发展。

原研进口药的退出，既是挑战，更是机遇。跨境药电商的发展前景广阔，海南的跨境药电商更是潜力无限。希望更多的企业能够敏锐地抓住这一机遇，在跨境药电商领域积极布局，勇于创新，取得更大的发展。让我们携手共进，一起期待跨境药电商的美好未来！

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